装配解密丨注射系统装配的智能压装技术

注射系统装配面临的日益严峻挑战

对精度与可追溯性的极高要求

医疗产品（尤其是注射系统）的装配是一个高度敏感的过程。每一个零部件都必须精确定位，并以设定力值完成压装。哪怕极其微小的偏差，都可能导致产品功能失效，给使用者带来严重潜在风险。

制造商当前面临多重挑战：

• 产品复杂度持续提升：现代注射系统由塑料件、弹簧、针头、活塞等众多部件组成，需要高精度装配。

• 严苛法规要求：ISO 13485、FDA 等标准要求完整可追溯性与全过程数据记录。

• 成本与效率压力：在质量要求不断提高的同时，工艺仍需保持经济性。

• 传统压装系统透明度不足：气动压机或机械工装几乎无法实现单个压装过程的监控与追溯。缺陷往往难以被及时发现，直到复杂的终检环节才被检出。

这一问题在自动化装配线上尤为突出：生产线每小时可生产数百件产品，若过程不受监控，批量缺陷会直接导致整批产品报废 —— 既造成巨大经济损失，也危及患者安全。

解决方案：数控压装模块

精密、智能、可验证

PROMESS提供的数控压装系统，可实现压装过程的全面监控与控制。

该产品将电动伺服驱动与集成力/位移测量相结合，智能控制系统在压装过程中实时采集并分析所有测量数据，从而同时监控装配过程与压装部件质量。

系统在实际中如何工作？

以自动注射笔装配为例：内支架与弹簧需装入壳体，过程中弹簧不能受损、壳体不能过载。

PROMESS压装模块可实现：

• 通过压头受控运动，实现零部件精确定位。

• 实时力监控：若压入阻力过高或过低，过程立即停止。

• 对每一次压装进行完整记录，包含时间戳、力-位移曲线、合格/不合格判定。

• 通过标准接口（如OPC UA、Profinet）集成到现有控制系统与质量体系。

相比传统压装系统的优势

与传统气动、液压压装系统相比，PROMESS压装模块具备一系列显著技术优势。

其核心特点是集成实时监控带来的高过程安全性。

传统系统仅执行动作，不监控过程曲线；而机电式压装模块会持续采集力与位移参数，从而实现：

• 全过程与结果透明化，可提前识别缺陷件或定位错误的组件。

• 满足高监管行业（如医疗技术）对可验证性与可追溯性的要求。

• 所有过程数据自动完整存档，每一次压装均可清晰追溯，可在审核或召回时可靠复现。

• 模块化架构支持同一产线生产多种产品，工艺参数（力、位移等）可通过软件修改，无需机械换装，大幅缩短换型时间、提升产能、降低运营成本。

• 机电式压装系统同时提升可持续性与经济性：减少废品、返工与人工检测，投资通常可快速回本；与气动方案相比，能耗显著降低—— 电动驱动仅在压装动作时耗电。

实际应用案例

胰岛素笔装配：笔帽必须精准到位

胰岛素笔组装时，笔帽需精准套入并卡紧。力过大会损坏机构，力过小则固定不牢。

使用PROMESS系统可精确监控力 - 位移曲线，卡入异常会被立即识别，问题产品自动剔除。

自动注射笔弹簧预紧：可靠且可重复

注射机构中弹簧的正确预紧力至关重要：张力不足，药剂无法正常注射；张力过大，设备难以控制。

PROMESS可对弹簧装配的压装参数进行精准设定与监控，带来一致质量、更低废品率与最高患者安全性。

笔式自动注射器多功能检测设备：针对ISO11608国标检测

主要功能：

• 笔帽拉拔力检测

• 按压力检测

• 止退锁定力检测

• 注射深度检测

• 注射精度检测

• 测量从注射开始到注射完成，完全排出液体所需的时间

• 显示、记录并判断测量开始/结束注射时提示音音量

产品优势特色：本设备搭载PROMESS系统，结构紧凑、占地空间小，操作界面简洁直观。系统支持数据库存储与检测数据实时分析，过程透明可追溯。产品可根据用户URS需求定制专属配置，能通过ISO4(DIN  ENISO14644)洁净室认证，完全满足医疗器械行业的高标准要求。

集成到现代化生产线

PROMESS压装模块专为自动化生产线设计，可通过标准接口轻松接入 PLC 或 MES 系统。

借助配套软件平台，用户可：

• 配置与保存压装工艺曲线

• 定义公差窗口

• 实时执行质量分析

• 生成质量检测与审核报告

面向未来的压装技术，为医疗安全保驾护航

注射系统的装配远不只是简单的零件拼接，而是高敏感、可验证的工艺过程，直接影响产品质量与患者安全。

PROMESS数控压装模块提供面向未来的解决方案，帮助制造商同时满足法规要求与经济生产。

借助智能压装技术，不仅能稳定工艺，更能建立信任：对产品的信任、对制造商的信任，最终是对整个医疗保障体系的信任。

上海希腾深度融合德国隐形冠军PROMESS在伺服压装、扭矩测量，以及Friedrich在径向旋铆技术方面的尖端工艺。作为一家拥有自主知识产权和核心技术的高新技术企业，上海希腾已通过ISO9001及ISO14001体系认证，具备扎实的研发与制造实力。

上海希腾产品矩阵丰富，涵盖基础设备（压机、旋铆机、视觉产品、AI算法、数采平台等）、标准设备/系统以及装配测试产线与工艺岛群。